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宜昌人福藥業2類新藥注射用RF16001獲批臨床試驗

發布時間:2022年01月06日 10:30 來源:中新網湖北

  據宜昌人福藥業6日消息,該公司的2類新藥注射用RF16001獲得國家藥品監督管理局頒發的《臨床試驗批準通知書》。這是該公司與中科院過程工程研究所馬光輝院士團隊、北京輝?萍加邢薰竟餐献鏖_發的一款長效局部術后鎮痛藥物,目前國內尚無同類型產品上市。此次獲批標志著宜昌人福藥業在復雜高端制劑新藥研發領域取得了突破性進展。

  一般情況下,患者在接受手術后往往會持續疼痛數天,對術后疼痛進行有效管理有利于患者盡快恢復,縮短住院時間,減輕醫療負擔。目前臨床上常用阿片類藥物、非甾體類抗炎藥或局麻藥減少術后疼痛,與這一類傳統鎮痛藥相比,注射用RF16001具有以下優勢:單次給藥即可實現長效鎮痛,能更好的滿足臨床術后鎮痛需求;無須使用鎮痛裝置,從而避免因此引發的并發癥;與阿片類藥物以及非甾體類藥物相比,注射用RF16001作用于局部,全身不良反應較低,可顯著提高患者依從性;另外相較于國外已上市的同類產品,注射用RF16001心臟毒性更小,安全性更高,對運輸和存儲環境要求較低,可降低藥品成本,惠及更多患者。

  宜昌人福藥業在新藥研發過程中不僅重視產品的臨床應用前景與價值,同時通過劑型的選擇和工藝優化,力求尋找最佳研發路徑,讓復雜制劑臨床應用簡單化,高端制劑成本平民化,用科技的力量為人民群眾健康保駕護航。 (文/任姝娟、陳然)

(編輯:丁喆)
關鍵詞:健康
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