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104種鄂產中藥配方顆粒有了“省標”

發布時間:2022年01月11日 11:01 來源:湖北日報

  湖北日報訊 (記者胡蔓、曾莉、通訊員袁福國)1月3日,患者呂女士在武漢同濟醫院拿到了中藥配方顆粒沖劑。這些沖劑可直接用開水沖服,免去了傳統中藥煎煮的煩惱。近日,湖北頒布了104個中藥配方顆粒省級質量標準,今后凡在醫療機構使用的中藥配方顆粒必須符合該標準要求。

  中藥繁瑣的煎煮程序一直是許多患者的“心腹之患”。傳統中藥湯劑對煎藥用具、用水、火候、煎煮方法等都有嚴格要求,這對患者而言,不但耗時耗力,且不方便保存和攜帶。而中藥配方顆粒是用傳統中藥飲片作為原料,經現代制藥技術精制而成的純中藥產品,保證了原中藥飲片特征,同時具備可直接沖服、安全衛生、攜帶保存方便、易于調制和適合工業化生產等諸多優點。但在我省,由于中藥配方顆粒質量標準尚未統一,藥品監管面臨難以鑒別藥材真偽優劣的難題。

  據悉,臨床常用中藥約有400種,目前國家藥典委員會已頒布196個中藥配方顆粒國家標準,涉及約1/2的常用中藥材。湖北省藥品監督管理局在這196個“國標”藥材之外,根據我省中藥材地域特點和醫生開方習慣,又補充推出104個中藥配方顆粒質量標準,這樣基本可覆蓋大部分臨床之需。

  據省藥品監督管理局二級巡視員張國強介紹,為了確保中藥配方顆粒與傳統中藥湯劑的藥效一致,我省對每個品種的質量標準均建立了全面、嚴格的指標,包括品名、來源、性狀、鑒別、功能與主治、用法與用量、規格、貯藏等,可較好實現從中藥飲片到中藥配方顆粒生產全過程的質量監控。

  “‘省標’的實施實際上是對‘國標’的補充,下一步,湖北還將進一步推進更多品種中藥配方顆粒質量標準出臺。藥品質量提升了,可助推本省藥企更好的發展配方顆粒產業!睆垏鴱娬f,有了全面、嚴格的質量監控體系,可監控有效成分,倒逼藥企優選道地藥材,從源頭把關控制,藥材質量更好,讓患者用藥更安心。同時,還可控制重金屬、農藥殘留等,藥品服用更放心。

(編輯:裴春梅)
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